OraTabs IFU

Bruksanvisning – OraTabs
(Medisinsk utstyr – Klasse I, CE-merket)

Produktbeskrivelse
NO: OraTabs er rengjøringstabletter utviklet for hygienisk rengjøring av tannproteser og annet avtakbart munnutstyr. Tablettene fjerner plakk, misfarging og lukt og gir et rent og friskt resultat. Effekten er testet og dokumentert på tannproteser under laboratorieforhold.
SE: OraTabs är rengöringstabletter utvecklade för hygienisk rengöring av tandproteser och andra avtagbara munapparater. Tabletterna avlägsnar plack, missfärgningar och lukt för ett rent och fräscht resultat. Effekten är testad och dokumenterad på tandproteser under laboratorieförhållanden.
DK: OraTabs er rengøringstabletter udviklet til hygiejnisk rengøring af tandproteser og andet aftageligt mundudstyr. Tabletterne fjerner plak, misfarvninger og lugt og giver et rent og friskt resultat. Effekten er testet og dokumenteret på tandproteser under laboratorieforhold.

Bruksområde (Intended use)
NO: Til rengjøring av tannproteser og annet avtakbart munnutstyr som tannskinner, bittskinner og sportsbeskyttere. Produktet er beregnet for ekstern rengjøring, ikke for medisinsk behandling eller bruk i munnen.
SE: För rengöring av tandproteser och andra avtagbara munapparater såsom tandskenor, bettskenor och tandskydd. Produkten är avsedd för extern rengöring, inte för medicinsk behandling eller användning i munnen.
DK: Til rengøring af tandproteser og andet aftageligt mundudstyr såsom tandskinner, bidskinner og sportsbeskyttere. Produktet er beregnet til ekstern rengøring – ikke til medicinsk behandling eller brug i munden.

Bruksanvisning (Fremgangsmåte)
NO:
1. Løs opp én tablett i ca. 150 ml kaldt eller lunkent vann (ikke kokende).
2. Legg apparatet i løsningen når den begynner å bruse.
3. La virke i minst 5 minutter (eller lenger ved behov).
4. Ta ut apparatet og skyll grundig med rent vann før bruk.
SE:
1. Lös upp en tablett i cirka 150 ml kallt eller ljummet vatten (inte kokande).
2. Lägg apparaten i lösningen när den börjar bubbla.
3. Låt verka i minst 5 minuter (eller längre vid behov).
4. Ta upp apparaten och skölj noggrant med rent vatten före användning.
DK:
1. Opløs én tablet i ca. 150 ml koldt eller lunkent vand (ikke kogende).
2. Læg apparatet i opløsningen, når den begynder at bruse.
3. Lad virke i mindst 5 minutter (eller længere ved behov).
4. Tag apparatet op og skyl grundigt med rent vand før brug.

Ytelse og testdata
NO: Produktet er testet på tannproteser under laboratorieforhold og reduserer forekomsten av luktfremkallende bakterier med > 99,9 %. Testene ble utført i henhold til interne validerte metoder basert på internasjonale standarder (ASTM E2315 / ISO 22196).
SE: Produkten har testats på tandproteser under laboratorieförhållanden och minskar mängden luktframkallande bakterier med > 99,9 %. Tester utförda enligt interna validerade metoder baserade på internationella standarder (ASTM E2315 / ISO 22196).
DK: Produktet er testet på tandproteser under laboratorieforhold og reducerer forekomsten af lugtfremkaldende bakterier med > 99,9 %. Test udført efter interne validerede metoder baseret på internationale standarder (ASTM E2315 / ISO 22196).

Advarsler og forholdsregler
NO: Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke legg tablettene eller løsningen direkte i munnen. Ikke svelg eller
gurgle produktet. Kun til rengjøring av dentalt utstyr – ikke for naturlige tenner. Oppbevares tørt og kjølig.
Avslutt bruk ved irritasjon. Ikke bruk kokende vann.
SE: Förvaras oåtkomligt för barn. Lägg inte tabletterna eller lösningen direkt i munnen. Svälj eller gurgla inte produkten. Endast för rengöring av dentala apparater – inte för naturliga tänder. Förvaras torrt och svalt. Avbryt användning vid irritation. Använd inte kokande vatten.
DK: Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke lægges direkte i munden. Må ikke sluges eller gurgles. Kun til rengøring af dentalt udstyr – ikke til naturlige tænder. Opbevares tørt og køligt. Stop brug ved irritation. Brug ikke kogende vand.

Ingredienser
NO: Natriumbikarbonat, Sitronsyre, Kaliumperokymonosulfat, Natriumperkarbonat, PEG-150,
Natriumlaurylsulfat, Natriumbenzoat, TAED, Peppermynteolje, Indigo.
SE: Natriumbikarbonat, Citronsyra, Kaliumperoxymonosulfat, Natriumperkarbonat, PEG-150,
Natriumlaurylsulfat, Natriumbensoat, TAED, Pepparmyntolja, Indigo.
DK: Natriumbicarbonat, Citronsyre, Kaliumperoxymonosulfat, Natriumpercarbonat, PEG-150,
Natriumlaurylsulfat, Natriumbenzoat, TAED, Pebermynteolie, Indigo.

Produsent / Tillverkare / Producent – EC REP – Importør / Importör / Importør
Produsent / Tillverkare / Producent
Zhengzhou Huaer Electro-Optics Technology Co., Ltd.
5th floor, Block D, Building 18, Henan International University Science Park,
Zhengzhou, Henan, P.R. China

Autorisert representant i EU / Auktoriserad representant i EU / Autoriseret repræsentant i EU (EC REP)
Riomavix S.L.
Calle de Almansa 55, 1D, 28039 Madrid, Spanien / Spania

Importør / Importör / Importør:
Orabliss AS
Briskeveien 2, 3408 Tranby, Norge / Norge / Norge

Identifikasjon og merking
UDI-DI (GTIN): 07090010001234
LOT: (angitt på emballasjen)
EXP: (angitt på emballasjen)
CE-merking: Klasse I (ikke-steril)

Symbolforklaring
Symbol Betydning
CE CE-merket produkt i samsvar med MDR 2017/745
EC REP Autorisert representant i EU
Importer Importør i EØS
LOT Batch-kode
EXP Utløpsdato
🌡️ Temperaturgrense
Beskytt mot fukt
📘 Se bruksanvisning
⚠️ Advarsel – se IFU
Oppdatert versjon: 25. oktober 2025
Kontakt: Orabliss AS – hei@orabliss.no